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Développement analytique / ICH

Grande capacité de stockage en enceintes climatiques. Les installations sont sécurisées, avec plusieurs niveaux de sécurité indépendants, une protection automatique des échantillons en cas de dysfonctionnement, des enceintes de secours disponibles et un service interne de métrologie/ qualification/ validation (QI/QO/QP).

Expertise

  • Mise au point et validations de techniques analytiques
  • Etude de stabilités aux conditions ICH (3 références)
  • Etude de stabilités spécifiques selon demande client
  • Gestion intégrée et optimisée des flux d’échantillons

Environnement / Laboratoire

  • 500 m² de laboratoire
    (hors zones déportées en production)
  • Zone spécifique annexe pour le stockage des échantillons dans les conditions ICH 
    (ATA 30m3)
  • Parc d’équipements performants et récents pour les analyses
    – HPLC (Merck)
    – CPG (espace de tête) (acquisition 2010)
    – UV-visible
    – IR
    – Karl Fischer
    – ….
stability-testing
analytical-devlopment