- formulation
- mise au point et validation de process et méthodes analytiques
- rédaction des monographies de contrôle
- transposition industrielle sur des lots pilotes et/ou des lots de production
- suivi analytique des études de stabilité et des validations de process
La partie règlementaire :
mise à jour des dossiers d'AMM.
Les stabilités :
stockage selon les conditions ICH en vigueur (conditions particulières possibles).
